[ESR1 검사와 FDA 신약 총정리[REPRESENTATIVE IMAGE]FDA(미국 식품의약국)가 2026년 9월 4일, HR양성·HER2음성 유방암 치료제 카미제스트란트(camizestrant, 제품명 Etcamah)를 신속승인했습니다. 종양이 영상검사에서 커진 뒤가 아니라, 혈액검사로 내성 유전자 변이(ESR1)가 먼저 검출되는 순간 치료를 바꾸도록 설계된 약입니다.다만 FDA 자문위원회가 반대표를 던졌을 만큼 전체 생존기간 데이터가 아직 없고, 국내에서 당장 처방받을 수 있는 약도 아닙니다. 무엇이 승인됐고 무엇을 더 지켜봐야 하는지 정리했습니다.이 글의 목차ESR1 돌연변이란 무엇이고 왜 혈액에서 먼저 찾나SERENA-6 임상 결과와 FDA 승인을 둘러싼 논쟁국내 환자에게 어떤 의미인가30초 ..