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천연물 신약이란? FDA 승인 어려운 이유와 실제 승인 사례

FDA(미국 식품의약국)가 2026년 9월 3일, 보태니컬(식물성) 의약품 개발을 촉진하기 위해 업계와 전문가의 의견을 공개적으로 수렴하기 시작했습니다. 그런데 지금까지 정식 처방약으로 승인된 보태니컬 의약품은 단 4개뿐입니다.'천연 성분'이라는 표현과 '의약품으로 검증됐다'는 것은 서로 다른 이야기입니다. 왜 이렇게 승인이 드문지, 지금까지 승인된 의약품은 무엇인지, 시중의 천연 성분 건강기능식품과는 무엇이 다른지 정리했습니다.이 글의 목차천연 성분 의약품은 왜 이렇게 드물게 승인될까지금까지 승인된 4개 보태니컬 의약품은 무엇일까천연 성분 건강기능식품과 의약품은 어떻게 다를까30초 요약FDA가 2026년 9월 3일 보태니컬(식물성) 의약품 개발 촉진을 위한 공개의견수렴을 시작했습니다.정식 처방약으로 승..

건강상식 2026. 9. 7. 00:15
갱년기 호르몬 패치 효과.부작용, FDA 경고 변경 이유

미국에서 갱년기(폐경기) 호르몬 패치를 구하기 어려워진 이유는 FDA가 2025년 11월 26년 만에 관련 최고 수위 경고(블랙박스 경고)를 완화하면서 처방이 2년 만에 약 2.7배로 폭증했기 때문입니다.다만 FDA는 이를 공식적인 "의약품 부족"으로 지정하지는 않았고, 경고가 완화됐다고 해서 누구에게나 안전하다는 뜻도 아닙니다. 무엇이 바뀌었고 지금 어떻게 접근해야 하는지 정리했습니다.이 글의 목차호르몬 패치 품귀, 왜 갑자기 심해졌을까26년 유지된 경고, 무엇이 바뀌었나지금 호르몬 치료, 어떻게 접근하면 좋을까30초 요약미국 에스트라디올 패치 처방이 2024년 6월 약 59만 건에서 2026년 5월 약 160만 건으로 급증했습니다.이 폭증은 2025년 11월 FDA가 호르몬요법의 26년 된 블랙박스 ..

건강상식 2026. 9. 5. 10:30
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